Европейската агенция по лекарствата потвърди връзка между ваксината на „АстраЗенека“ и образуването на съсиреци, предаде БТА.
EMA отбеляза, че повечето от съобщените случаи са „настъпили при жени на възраст под 60 години в рамките на 2 седмици след ваксинацията“ и подчерта, че наличните понастоящем доказателства не са потвърдили „специфични рискови фактори“.
„Научната оценка на EMA подкрепя безопасното и ефективно използване на ваксините срещу COVID-19“, заключи агенцията, като допълни: „Що се отнася до всички ваксини, EMA ще продължи да наблюдава безопасността и ефективността на ваксините и да предоставя на обществеността най-новата информация.“
„Едно правдоподобно обяснение за комбинацията от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е имунният отговор, водещ до състояние, подобно на това, което се наблюдава понякога при пациенти, лекувани с хепарин“, уточниха от ЕМА.
Констатациите на ЕМА по време на извънредно свикано заседание на нейната комисия за безопасност по въпроса са голямо препятствие в глобалната борба срещу пандемията и промяна в позицията на регулатора, който миналата седмица подкрепи ваксината и заяви, че няма повишен риск от образуване на кръвни съсиреци като цяло от препарата.
Това също е удар за британско-шведската фармацевтична компания AstraZeneca, която беше водеща в надпреварата за създаване на ефективна ваксина срещу COVID-19 откакто започна да работи с Оксфордския университет.
Комисията по безопасност на EMA, която оценяваше ваксината, поиска допълнителни изследвания и промени в настоящите, за да получи повече информация.
От няколко седмици има подозрения за възможни сериозни странични ефекти, като например образуването на тромби, при хора, ваксинирани с препарата. Бяха регистрирани десетки такива случаи в различни страни.
От съображения за сигурност някои държави преустановиха поставянето на ваксината на АстраЗенека на хора от определени възрастови групи. Сред тях са Франция, Германия и Канада. Други страни, например Норвегия и Дания, спряха изцяло ваксината от употреба.
В средата на миналия месец ЕМА обяви, че няма доказателства препаратът на АстраЗенека да е причинил тромбите на ваксинирани с него хора. Европейският лекарствен регулатор обаче започна проучване, за да може да потвърди своето становище.
В края на март директорката на ЕМА Емър Кук се обяви против ограниченията при използването на ваксината на АстраЗенека. Тя добави, че се очаква агенцията да излезе с актуализирана препоръка след свое заседание от 6 до 9 април.
Самата британско-шведска компания коментира, че „няма никакви доказателства за засилен риск“, а в събота увери, че „безопасността на пациентите“ е „водещ принцип“ за нея.
След поставяне на доза от ваксината на АстраЗенека са били регистрирани десетки случаи на тромби, няколко от които са приключили със смърт. Във Великобритания са отчетени 30 случая и седем починали при 18,1 милиона поставени дози към 24 март.